2024年12月31日，四川能投所屬清控集團旗下博奧晶典六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證號：國械注準(zhǔn)20243402646）。該試劑盒可用于常見呼吸道病毒類別檢測，精準(zhǔn)甄別包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、新型冠狀病毒共6種常見呼吸道病毒，輔助臨床對呼吸道病毒進行診斷治療。

根據(jù)2023年冬季國家衛(wèi)健委發(fā)布的《多重病原體流行期間呼吸道感染臨床診治專家共識》結(jié)果，門急診流感樣病例中常見的病原體為甲流、乙流、新冠病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、鼻病毒及副流感病毒。在急性呼吸道感染的患者中，有34.8%的患者至少感染一種病毒且呈陽性，其中兒童的感染率最高。在住院部，流感病毒和腺病毒是引起嚴(yán)重急性呼吸道感染主要病原體。我國呼吸道疾病形勢嚴(yán)峻，因此，臨床迫切需要“有力新武器”對呼吸道病毒進行及時、準(zhǔn)確的鑒別。

博奧晶典六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒基于一步法RT-PCR-熔解曲線技術(shù)，根據(jù)不同呼吸道病毒所在通道的特征峰和Tm值的大小，可實現(xiàn)對6種不同呼吸道病毒的檢測。試劑盒將擴增反應(yīng)所用的緩沖液、酶、引物、探針混合到凍干微球中，采用96孔板、八聯(lián)排管預(yù)裝凍干微球，在使用時無需解凍、配置、分裝等步驟，提取后的核酸樣本直接加入反應(yīng)孔中即可進行檢測。

該試劑盒靈敏度達到300-500拷貝/毫升，且各樣本之間的獨立性好，結(jié)果準(zhǔn)確，僅用單管即可實現(xiàn)對6種不同呼吸道病毒進行檢測和鑒定，有助于臨床及時進行分流診斷，滿足臨床對樣本質(zhì)量及檢測過程的全程監(jiān)控，確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠，讓檢測更加省時、省人、省心、省力。